工业用水之-医药用水概述

水是药品生产、医疗器械清洗以及其他辅助设施等不可缺少的重要原辅材料，几乎贯穿于生产的各个环节。

Relatec综合多年的工程经验，生产过程严格按照GMP和USP认证要求，出水水质可按用户的具体要求达到《药典》、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。

医药用水应用范围

     1、 大输液用水

     2、 片剂用水

     3、 注射针剂

     4、 生物制药

     5、 保健品生产

     6、 营养补充剂

     7、 医疗器械清洗

     8、 药材清洗

     9、 人工透析机

    10、生物疫苗

    11、医用蛋白分类

医药用水与一般的生活用水相比，有更高的要求。制药用水按照生产工艺可以分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

1.  饮用水

定义：为天然水经净化处理所得的水。

标准：符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）。

应用：

1）药材净制漂洗

2）制药用具粗洗

3）药材的提取溶剂

2.   纯化水

定义：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。

标准：符合《药典》所收载的纯化水标准用途。

应用：

1）普通药物制剂用的溶剂或实验用水

2）中药注射剂、滴眼液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂

3）口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

4）非灭菌制剂用器具的精洗用水

3.   注射用水

定义：以纯化水为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

标准：符合《药典》所收载的注射用水标准。

应用：注射用水作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

4.   灭菌注射用水

定义：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

标准：符合《药典》所收载的灭菌注射用水标准。

应用：灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。